关于对中频治疗仪产品实施主动召回的通知

致:各相关经营企业及使用者
根据《医疗器械召回管理办法》要求，在2025年北京市医疗器械风险监测抽检中发现中频治疗仪(批号:2507022012)产品(注册证号:苏械注准20252090712)存在不符合GB9706.1-2020标注8.5.2.3条款–即电极连接线在非正常使用状态有意外接触其他带电设备的风险。经评估后，公司主动召回;本次召回级别为三级，现将有关事项通知如下:

一、召回产品信息
产品名称:中频治疗仪
生产批号:2507022012、2507012012
销售范围:中国
销售数量:176台(2507022012批次173台、2507012012批次3台)

二、召回要求
立即暂停销售和使用:请各经营企业、使用者自收到本通知之日起立即停止销售、使用上述批次产品，并对库存产品进行封存。
召回措施:
请协助将已售出产品退回至我公司(公司名称:江苏安惠医疗器械有限公司地址:江苏省南通市经济技术开发区振兴路95号联系人:包甘红联系电话:18914391158)
信息传递:
请将本通知转发至下游经营企业或终端使用者。

三、产品处理方式
召回产品将采取更换电极连接线与连接插座的方式处理，确保消除缺陷风险。

四、联系方式
召回负责人:
姓名:徐建华
职务:管理者代表
电话:15962980773
邮箱:421818409@gq.com
售后服务专线:400-665-5738
退货地址及收件人信息:
公司名称:江苏安惠医疗器械有限公司
地址:江苏省南通市经济技术开发区振兴路95号
联系人:包甘红
联系电话:18914391158